製品
医薬品製造における重要なコンポーネントとして、これらのフィルターは高度な真空高温焼結技術によって高純度チタン粉末(純度 99.6% 以上)から作られています。-これらのフィルターは、優れた耐食性、優れた機械的強度、絶対的な粒子保持力を兼ね備えた均一で相互接続された多孔質構造を特徴とし、医薬品の純度、安全性、一貫性を確保するのに適した選択肢となっています。-
TOPTITECH 30 ミクロン チタン フィルターは、その比類のないパフォーマンスとコンプライアンスにより製薬業界で傑出しています。高純度チタン原料(グレード 1、医療用-グレード)は、重金属の浸出や粒子の脱落の可能性を排除するために慎重に選択されています。これは、微量の汚染物質でも製品の安全性を損なう可能性がある医薬品用途にとって重要な要件です。高度な真空焼結プロセスにより、フィルターの多孔質構造が均一で安定し、優れた流量を維持しながら不純物の一貫した除去が保証されます。これは、大量の医薬品生産ラインの効率を維持するために不可欠です。-さらに、このフィルターはオートクレーブ滅菌や蒸気滅菌などの一般的な医薬品滅菌方法と完全に互換性があるように設計されており、性能や製品の品質を損なうことなく既存の製造プロセスに簡単に統合できます。
製品仕様

材質:Gr1純チタン粉末
直径: 75mm
長さ: 192mm
インターフェース: カスタマイズされたものとして
技術: 焼結
製品の特長

- 正確な 30 ミクロンのフィルター精度: 活性炭残留物、触媒粒子、浮遊固体など、30 ミクロンを超える不純物、粒子、汚染物質を一貫して除去します。この精密なろ過により、医薬品の液体、粉末、気体の透明性と純度が保証され、製薬業界の厳しい品質基準を満たします。
- 高-純度チタン構造: 医療用-グレードのチタン(グレード 1)で作られたフィルターは、非毒性、非反応性で、重金属を含みません。-粒子を放出したり、濾材に物質を浸出したりすることがないため、二次汚染のリスクが排除されます。

- 優れた耐食性: 酸性/アルカリ性溶液、有機溶媒、高温滅菌プロセスへの曝露など、医薬品製造の過酷な条件に耐えます。-この耐久性により、長期的なパフォーマンスが保証され、交換頻度が軽減されます。-
- 再生可能でコスト効率が高い-: 多孔質の焼結構造により、逆洗、化学洗浄、蒸気滅菌による洗浄と再生が簡単に行えます。使い捨てフィルターとは異なり、TOPTITECH の 30 ミクロン チタン フィルターは何度も再利用できるため、長期的な運用コストが大幅に削減され、環境廃棄物が削減されます。{4}}
- 安定した機械的強度: 高度な真空焼結技術により、高い差圧や頻繁な洗浄サイクル下でも変形や損傷に耐える、強力で均一な多孔質構造が作成されます。この安定性により、連続的な医薬品生産ラインにおいて信頼性の高いパフォーマンスが保証されます。
医薬品への応用
- 液体医薬品濾過: 経口液体、注射、点滴、点眼薬の清澄と精製に最適です。-濃縮、混合、充填の段階で不純物、炭素残留物、浮遊粒子を除去します。
- API (医薬品有効成分) の製造: 触媒の回収、脱色、不純物の除去などの API 溶液の濾過に使用され、有効成分の高純度を確保します。
- 滅菌空気およびガスの濾過: 医薬品製造で使用される滅菌空気、窒素、その他のプロセスガスの濾過に適しており、空気中の汚染物質が製造プロセスに侵入するのを防ぎます。
- 精製水および注射用水システム: 精製水 (PW) および注射用水 (WFI) システムのセキュリティ フィルターとして機能し、下流の機器を保護し、水が医薬品グレードの基準を満たしていることを確認します。
- 生物医薬品のろ過: 細胞培養、ワクチン、生物治療薬のろ過に使用され、生物材料の活性を維持する穏やかで効率的なろ過を実現します。
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