医療用液体滅菌ろ過のための高精度 0.2 ミクロンのステンレス鋼フィルター
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医療用液体滅菌ろ過のための高精度 0.2 ミクロンのステンレス鋼フィルター

医療用液体滅菌ろ過のための高精度 0.2 ミクロンのステンレス鋼フィルター

材質:SS316Lパウダー
外径:80mm
全長:490mm
孔径: 0.2um
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製品説明

製薬およびバイオ医薬品業界では、滅菌濾過は、製剤や注射液から生物学的試薬や発酵ブロスに至るまで、医療用液体の安全性、有効性、コンプライアンスを直接決定する重要なリンクです。{0}}従来の低分子薬から複雑な生物製剤、細胞および遺伝子治療(CGT)、抗体薬物複合体(ADC)に至るまで、生物医薬品技術が進化するにつれて、高精度、耐久性、準拠性のある濾過ソリューションに対する需要がかつてないほど高まっています。-

 

変形、汚染、高額な交換コストが発生しやすい従来のプラスチックや使い捨てフィルターとは異なり、当社の 0.2 ミクロン ステンレス鋼フィルターは、原料として高純度 316L ステンレス鋼粉末を採用しており、精密焼結プロセスにより三次元相互接続多孔質構造を形成しています。-細孔サイズは 0.2 ミクロンに厳密に制御されており、医療用液体中のすべての微生物 (細菌、真菌、胞子を含む) および超微細不純物 (0.2 μm 以上) を効果的に遮断し、浸出や二次汚染を引き起こすことなく、液体中の有効成分の完全性と活性を確保します。

 

製品仕様

 

High Precision 02 Micron stainless steel Filter for Medical Liquid Sterile Filtration

材質:SS316Lパウダー
外径:80mm
全長:490mm
孔径: 0.2um
技術: 焼結

医療用液体滅菌ろ過の利点
High Precision 02 Micron stainless steel Filter for Medical Liquid Sterile Filtration 7

 

 

1. 0.2 ミクロン保持 – 医療用液体から細菌、真菌、微粒子を除去することで信頼性の高い滅菌濾過を実現し、滅菌保証に関する規制要件を満たします。

 

2. 高い機械的強度 – 破裂や変形を起こすことなく圧力サージや逆洗力に耐え、要求の厳しい病院や医薬品処理環境でもろ過の完全性を維持します。

 

3. 再利用可能でコスト効率が高い- - 堅牢なステンレス鋼構造により、複数回の洗浄と滅菌サイクルが可能で、使い捨てフィルターと比較して長期的な交換コストを大幅に削減します。

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4. 脱落や抽出物がない – 粒子汚染や滅菌液体への浸出物のリスクを排除し、注射薬や点眼液にとって重要な高純度および患者の安全を確保します。

 

5. 幅広い化学的適合性 – 生理食塩水、ブドウ糖、脂質エマルション、有機溶媒、極端な pH 製剤などの幅広い医療用液体と、材料の膨張や劣化を起こすことなく適合します。

 

6. CIP/SIP 互換性と整合性-検証済み - 標準の Clean{2}}in Place- および Steam-in Place- 産業プロトコルに準拠するように設計されています。 -バブルポイントテストを含む再利用後の完全性検証が完全にサポートされており、あらゆる滅菌サイクルにわたって一貫したろ過パフォーマンスと信頼性が保証されます。

アプリケーション
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- 注射および輸液濾過: 注射剤、輸液および注射用滅菌水の最終滅菌ろ過により、微生物や超微細不純物が存在しないことが保証され、臨床使用の無菌要件を満たします。

 

- バイオ医薬品の加工: 生物学的発酵ブロス、タンパク質溶液、モノクローナル抗体を濾過し、生物学的活性成分の活性を保護しながら微生物汚染物質を遮断します。

 

- 医薬品試薬および診断キットのろ過: 医療試薬、診断アッセイ、培地に高精度の滅菌ろ過を提供します。微生物汚染物質や超微細不純物を効果的に除去し、アッセイの精度、実験の再現性、診断結果の全体的な信頼性を保護します。

 

- 製薬用水処理: 製薬工場における精製水および超純水の最終濾過で、残留微生物やコロイド状不純物を除去します。

よくある質問

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❓ 使い捨てのプラスチック製フィルターではなく、ステンレス鋼の焼結フィルターを選択する理由は何ですか?

当社の 0.2 μm ステンレス スチール フィルターは再利用可能(蒸気/超音波洗浄で洗浄可能)で、劣化したり破損しやすいプラスチック フィルターとは異なり、腐食、高温、圧力変動に耐性があり、-長期間の産業用途に最適です-。

❓ 医薬品/医療用途には安全ですか?

絶対に。当社のフィルターには有毒な浸出がないため、医療用液体の濾過、医薬品製造、滅菌処理に適しています。

❓ 特定の生産ラインに合わせてカスタマイズできますか?

はい。当社は、油圧システム、廃水処理、医薬品生産のニーズに合わせたカスタムの細孔サイズ、長さ、接続タイプを提供します。-

❓ 他のろ過ソリューションとどう違うのですか?

長期的なコストがかかる使い捨てフィルターとは異なり、{0}当社のステンレス スチール フィルターは耐久性があり、費用対効果が高く、酸性/アルカリ性媒体と互換性があります。{{2}

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電話番号:0917-3873009

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